Справочник

Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс) по ТУ 21.20.23-220-23548172-2023

РЗН 2024/22691

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179115
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22691
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-02-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс) по ТУ 21.20.23-220-23548172-2023. в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт. 2. Вариант исполнения: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); - калибратор - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт. 3. Вариант исполнения (для автоматического анализатора ILab Taurus): - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 1 флакон (22 мл); - калибратор - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт. 4. Вариант исполнения (для автоматического анализатора BA400): - реагент 1 - 2 флакона (по 34 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); - калибратор - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967539262690789
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12342407 3306967539262690789 «Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс)», в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения:
12342408 3306967539262690789 «Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс)», в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения:
12342409 3306967539262690789 «Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс)», в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения (для автоматического анализатора ILab Taurus):
12342410 3306967539262690789 «Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс)», в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения (для автоматического анализатора BA400):

Документы