Справочник

Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015

РЗН 2017/6477

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132140
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6477
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015. в вариантах исполнения: I. "СРБ-Ново (вариант 1)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 1 флакон (45 мл); - реагент 2: 1 флакон (5 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл); - контрольный материал, уровень 1: 1 флакон (1,0 мл); - контрольный материал, уровень 2: 1 флакон (1,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "СРБ-Ново (вариант 2)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2: 1 флакон (10 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "СРБ-Ново (вариант 3)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "СРБ-Ново (вариант 4)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 9 флаконов (по 42 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965653604275842
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11241934 3306965653604275842 Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: I. "СРБ-Ново (вариант 1)":
11241935 3306965653604275842 Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: II. "СРБ-Ново (вариант 2)":
11241936 3306965653604275842 Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: III. "СРБ-Ново (вариант 3)":
11241937 3306965653604275842 Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: IV. "СРБ-Ново (вариант 4)":

Документы