Справочник

Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо-Ново-А) по ТУ 9398-577-23548172-2016

РЗН 2017/6378

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135499
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6378
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-10-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо-Ново-А) по ТУ 9398-577-23548172-2016. - реагент 1; - реагент 2; - калибратор, готовый к использованию. В вариантах комплектации: I. "Железо-Ново-А (200)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 50 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Железо-Ново-А (400)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (7,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Железо-Ново-А (Сапфир 400-24)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Железо-Ново-А (Сапфир 400-36)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Железо-Ново-А (Миура)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Железо-Ново-А (Таурус)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 78 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 42 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. "Железо-Ново-А (ВА400)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2: 3 флакона (по 20 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965438042216172
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11309465 3306965438042216172 Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо- Ново-А)» по ТУ 9398-577-23548172-2016, 1. «Железо-Ново-А (200)»
11309466 3306965438042216172 Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо- Ново-А)» по ТУ 9398-577-23548172-2016, 2. «Железо-Ново-А (400)»
11309467 3306965438042216172 Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо- Ново-А)» по ТУ 9398-577-23548172-2016, 3. «Железо-Ново-А (Сапфир 400-24)»
11309468 3306965438042216172 Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо- Ново-А)» по ТУ 9398-577-23548172-2016, 4. «Железо-Ново-А (Сапфир 400-36)»
11309469 3306965438042216172 Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо- Ново-А)» по ТУ 9398-577-23548172-2016, 5. «Железо-Ново-А (Миура)"
11309470 3306965438042216172 Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо- Ново-А)» по ТУ 9398-577-23548172-2016, 6. «Железо-Ново-А (Таурус)»
11309471 3306965438042216172 Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо- Ново-А)» по ТУ 9398-577-23548172-2016, 7. «Железо-Ново-А (ВА400)»

Документы