Справочник
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB))
РЗН 2022/16993
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162059
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16993
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)). варианты исполнения: I. Вариант 1 (100 тестов), в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM CKMB , 1 шт., в составе: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CKMB. II. Вариант 2 (500 тестов), в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM CKMB, 5 шт., в составе: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CKMB.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968743606752760
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12064534 | 3306968743606752760 | Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)) Вариант 1 (100 тестов): |
| 12064535 | 3306968743606752760 | Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)) Вариант 2 (500 тестов): |