Справочник

Набор реагентов для определения летального фактора возбудителя сибирской язвы методом иммуно-ПЦР (Тест-система ИПЦР-ЛФ) по ТУ 9398-187-78095326-2013

РЗН 2014/1470

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
184410
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1470
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-03-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения летального фактора возбудителя сибирской язвы методом иммуно-ПЦР (Тест-система ИПЦР-ЛФ) по ТУ 9398-187-78095326-2013. Антитела к летальному фактору возбудителя сибирской язвы (1 мг/мл) – 1 пробирка (100 мкл). Биотинилированные антитела к летальному фактору возбудителя сибирской язвы (1 мг/мл), конъюгированные с биотином – 1 пробирка (100 мкл). Блокировочный раствор – 1 флакон (30 мл). Буферный раствор I – 1 флакон (20 мл). Буферный раствор II – 1 флакон (30 мл). Коньюгат биотинилированной ДНК с нейтравидином – 1 пробирка (100 мкл). Контрольная ДНК-матрица для ПЦР-амплификации в режиме реального времени – 1 пробирка (10 мкл). Контрольный образец рекомбинантного белка летального фактора сибирской язвы (0,01 мг/мл) – 1 пробирка (100 мкл). Tween-20 – 1 пробирка (300 мкл). Праймер 1 для ПЦР-амплификации в режиме реального времени 5 пмоль – 1 пробирка (300 мкл). Праймер 2 для ПЦР-амплификации в режиме реального времени 5 пмоль – 1 пробирка (150 мкл). Эндонуклеаза рестрикции SacI, 10 ед/мкл – 1пробирка (30 мкл). Буфер эндонуклеазы рестрикции SacI – 1 пробирка (500 мкл). Проба TaqMan 5 пмоль – 1 пробирка (125 мкл). Буфер для ПЦР-амплификации – 1 пробирка (250 мкл). Дезоксинуклеозидтрифосфаты – 1 пробирка (250 мкл). Taq ДНК-полимераза, 5 Е/мкл – 1 пробирка (30 мкл). Раствор MgCI2, 25 ммоль – 1 пробирка (250 мкл). Деионизованная вода – 1 пробирка (1,7 мл). Планшет иммунологический – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Производитель медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Юридический адрес производителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
ИНН производителя
5077018190
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967489501467924
Адрес места производства или изготовления
142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11085258 3306967489501467924 Набор реагентов для определения летального фактора возбудителя сибирской язвы методом иммуно-ПЦР (Тест-система ИПЦР-ЛФ) по ТУ 9398-187-78095326-2013