Справочник

Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Luteinizing Hormone (Atellica IM LH))

РЗН 2020/12592

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151233
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12592
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Luteinizing Hormone (Atellica IM LH)). варианты исполнения: I. Фасовка 110 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM LH - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 22,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM LH. II. Фасовка 550 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM LH - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 22,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM LH.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967006846129415
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11709607 3306967006846129415 Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Luteinizing Hormone (Atellica IM LH)), 1. Фасовка 110 тестов:
11709608 3306967006846129415 Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Luteinizing Hormone (Atellica IM LH)), 2. Фасовка 550 тестов:

Документы