Справочник
Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носа), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit)
РЗН 2023/19636
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167769
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19636
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носа), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit). в вариантах исполнения. I. Вариант исполнения 1: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 3. Пробирка с буферным раствором и крышкой-капельницей (0,5 мл) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 3. Пробирка для биологических проб - 20 шт. 4. Крышка-капельница для пробирки - 20 шт. 5. Флакон с буферным раствором (15 мл) -1 шт. 6. Подставка - штатив - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аугури Дистрибьюшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, д. 6, стр. 2, помещ. II, этаж 2, ком. 5-21
- Производитель медицинского изделия
- "Дженшуэ Биотек Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- 3/F, Block1, Boyun Building, No. 9 Fengchan Rd, Economic-Tech Development Zone, Shijiazhuang, 050000, Hebei, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12213923 | 3306970451292460748 | Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носа), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), в вариантах исполнения. I. Вариант исполнения 1: |
| 12213924 | 3306970451292460748 | Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носа), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), в вариантах исполнения. II. Вариант исполнения 2: |