Справочник
Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), Lot P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006
РЗН 2021/13761
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185716
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13761
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), Lot P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006. I. Вариант исполнения №1: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 3. Пробирка с капельницей и буферным раствором (0.5 мл) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения № 2: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 5 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 5 шт. 3. Пробирка для буферного раствора - 5 шт. 4. Насадка для пробирок с капельницей - 5 шт. 5. Буфер (2.5 мл) - 1 шт. 6. Штатив-подставка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения № 3: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 6 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 6 шт. 3. Пробирка для буферного раствора - 6 шт. 4. Насадка для пробирки с капельницей - 6 шт. 5. Буфер (3 мл) - 1 шт. 6. Штатив-подставка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения № 4: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 10 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 10 шт. 3. Пробирка для буферного раствора - 10 шт. 4. Насадка для пробирки с капельницей - 10 шт. 5. Буфер (5 мл) - 1 шт. 6. Штатив-подставка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения № 5: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 3. Пробирка для буферного раствора - 20 шт. 4. Насадка для пробирки с капельницей - 20 шт. 5. Буфер (15 мл) - 1 шт. 6. Штатив-подставка - 1 шт. 7. Инструкция по применению
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аугури Дистрибьюшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Россия, Москва, 3-й пр-д Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, этаж 7, пом. II, офис 16
- Производитель медицинского изделия
- "Дженшуэ Биотек Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 3/F, Block1, Boyun Building, No. 9 Fengchan Rd, Economic-Tech Development Zone, Shijiazhuang, 050000, Hebei, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080878 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки) |