Справочник

Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2))

РЗН 2018/7757

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140129
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7757
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-10-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-02-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2)). варианты исполнения: I. Фасовка 4 х 105 тестов для ADVIA 1650/1800, в составе: 1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт. 2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт. 3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками. II. Фасовка 4 х 130 тестов для ADVIA 1200/2400, в составе: 1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт. 2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт. 3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967881173964705
Адрес места производства или изготовления
Randox Laboratories Ltd., Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11344673 3306967881173964705 Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2)), I. Фасовка 4 х 105 тестов для ADVIA 1650/1800
11344674 3306967881173964705 Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2)), II. Фасовка 4 х 130 тестов для ADVIA 1200/2400

Документы