Справочник
Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS
РЗН 2021/15410
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156637
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15410
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения MY00302, в составе: 1. Реагент R1 - 20 мл. 2. Реагент R2 - 8 мл. 3. Калибратор, в составе: - калибратор миоглобина а (MYO Calibrator а), 1 мл - 1 шт.; - калибратор миоглобина b (MYO Calibrator b), 1 мл - 1 шт.; - калибратор миоглобина с (MYO Calibrator с), 1 мл - 1 шт.; - калибратор миоглобина d (MYO Calibrator d), 1 мл - 1 шт. 4. Лист значений параметров лота калибратора 5. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения MY00303, в составе: 1. Реагент R1 - 25 мл. 2. Реагент R2 - 10 мл. 3. Калибратор, в составе: - калибратор миоглобина а (MYO Calibrator а), 1 мл - 1 шт.; - калибратор миоглобина b (MYO Calibrator b), 1 мл - 1 шт.; - калибратор миоглобина с (MYO Calibrator с), 1 мл - 1 шт.; - калибратор миоглобина d (MYO Calibrator d), 1 мл - 1 шт. 4. Лист значений параметров лота калибратора 5. Инструкция по применению. III. Вариант исполнения MY00304, в составе: 1. Реагент R1 - 20 мл. 2. Реагент R2 - 8 мл. 3. Калибратор, в составе: - калибратор миоглобина а (MYO Calibrator а), 1 мл - 1 шт.; - калибратор миоглобина b (MYO Calibrator b), 1 мл - 1 шт.; - калибратор миоглобина с (MYO Calibrator с), 1 мл - 1 шт.; - калибратор миоглобина d (MYO Calibrator d), 1 мл - 1 шт. 4. Лист значений параметров лота калибратора 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967495130223915
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11929420 | 3306967495130223915 | Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS, в вариантах исполнения. I. Вариант исполнения MY00302 (BS-240, BS-240Pro): |
| 11929421 | 3306967495130223915 | Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS, в вариантах исполнения. II. Вариант исполнения IVIY00303 (BS-380, BS-400, BS-480, BS-600): |
| 11929422 | 3306967495130223915 | Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS, в вариантах исполнения. III. Вариант исполнения IVIY00304 (BS-800, BS-800M1, BS-800M2): |