Справочник

Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO))

РЗН 2021/14372

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157137
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14372
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO)). варианты фасовки: I. Фасовка 50 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM MYO - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 10,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM MYO. II. Фасовка 250 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM MYO - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 10,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM MYO.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы