Справочник

Набор реагентов для определения мутации 657del5 в гене NBS1 методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика NBS1) по ТУ 21.20.23-070-23548172-2019

РЗН 2020/12298

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150683
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12298
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения мутации 657del5 в гене NBS1 методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика NBS1) по ТУ 21.20.23-070-23548172-2019. в составе: 1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KO1) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КO2) - 1 пробирка, 1 мл. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона по 12 мл. 5. Оптическая плёнка - 1 лист. 6. Вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для KO1 и КO2 - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969361645835307
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11684039 3306969361645835307 Набор реагентов для определения мутации 657del5 в гене NBS1 методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика NBS1) по ТУ 21.20.23-070-23548172-2019.