Справочник
Набор реагентов для определения мутаций 1100delC и IVS2 +1G>A в гене СНЕК2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика СНЕК2) по ТУ 21.20.23-065-23548172-2019
РЗН 2020/12404
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150681
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12404
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения мутаций 1100delC и IVS2 +1G>A в гене СНЕК2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика СНЕК2) по ТУ 21.20.23-065-23548172-2019. в составе: 1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KO1) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КO2) - 1 пробирка, 1 мл. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона по 12 мл. 5. Оптическая плёнка - 1 лист. 6. Вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для KO1 и КO2 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969251176257107
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11684040 | 3306969251176257107 | «Набор реагентов для определения мутаций 1100delC и IVS2 +1G>A в гене СНЕК2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика СНЕК2)» по ТУ 21.20.23-065-23548172-2019 |