Справочник
Набор реагентов для определения мутаций 4153delA и 5382insC в гене BRCA1 методом Полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика BRCA1 4153delA/5382insC) по ТУ 21.20.23-104-23548172-2021
РЗН 2022/17394
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162343
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17394
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения мутаций 4153delA и 5382insC в гене BRCA1 методом Полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика BRCA1 4153delA/5382insC) по ТУ 21.20.23-104-23548172-2021. - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка (1 мл); - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КO2) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР №1 (ГРС1) - 48 пробирок; - готовая реакционная смесь для ПЦР №2 (ГРС2) - 16 пробирок; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона (по 12 мл), - оптическая пленка - 1,5 листа. - вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для KO1 и КО2 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969251176257107
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12068503 | 3306969251176257107 | Набор реагентов для определения мутаций 4153delA и 5382insC в гене BRCA1 методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика BRCA1 4153delA/5382insC)» по ТУ 21.20.23-104-23548172-2021» |