Справочник
Набор реагентов для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP))
РЗН 2021/14613
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157378
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14613
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP)). варианты фасовки: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Основной реагент Atellica IM PBNP - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 7,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 20 мл. 1.3. Реагент для дополнительных ячеек, 7,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM PBNP. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM PBNP CAL L, 2 мл - 1 флакон. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM PBNP CAL H, 2 мл - 1 флакон. 5. Лист значений параметров серии калибратора. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Основной реагент Atellica IM PBNP - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 7,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 20 мл. 1.3. Реагент для дополнительных ячеек, 7,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM PBNP. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM PBNP CAL L, 2 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM PBNP CAL H, 2 мл - 2 флакона. 5. Лист значений параметров серии калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968247772911020
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11975479 | 3306968247772911020 | Набор реагентов для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atetlica (Atellica IМ NT-proBNP (Atellica IM PBNP)): Фасовка 100 тестов |
| 11975480 | 3306968247772911020 | Набор реагентов для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atetlica (Atellica IМ NT-proBNP (Atellica IM PBNP)): Фасовка 500 тестов |