Справочник

Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА» по ТУ 9398-2181-18619450-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13927

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29644
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13927
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-05-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА» по ТУ 9398-2181-18619450-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный; - 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свЭСТРИОЛа: 0; 1,0; 4,0; 12; 40 и 120 нмоль/л; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - усиливающий раствор; - ЛИФА-Буфер; - концентрат отмывочного раствора; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес производителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965420409362082
Адрес места производства или изготовления
125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12964822 3306965420409362082 Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА»

Документы