Справочник
Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR
РЗН 2019/8797
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140791
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8797
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR. I. Исполнение RPR - 100 тестов, в составе: 1. R1 RPR антиген (RPR Antigen), 2 мл/флакон - 1 шт. 2. R2 Положительный контрольный образец (Positive Control), 1 мл/флакон - 1 шт. 3. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 1 мл/флакон - 1 шт. 4. Флакон для внесения реагентов (Dispensing bottle) (многократного применения) - 1 шт. 5. Игла для внесения реагентов (Dispensing needle) (многократного применения) - 1 шт. 6. Карты для проведения реакции (Test cards) (10 круговых зон) - 10 шт. II. Исполнение RPR - 500 тестов, в составе: 1. R1 RPR антиген (RPR Antigen), 10 мл/флакон - 1 шт. 2. R2 Положительный контрольный образец (Positive Control), 2 мл/флакон - 1 шт. 3. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 2 мл/флакон - 1 шт. 4. Флакон для внесения реагентов (Dispensing bottle) (многократного применения) - 1 шт. 5. Игла для внесения реагентов (Dispensing needle) (многократного применения) - 1 шт. 6. Карты для проведения реакции (Test cards) (10 круговых зон) - 50 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968080235632339
- Адрес места производства или изготовления
- Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11401577 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR, Исполнение RPR -100 тестов |
| 11401578 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR, Исполнение RPR -500 тестов |