Справочник
Набор реагентов для определения нейтрализующих антител к RBD белку SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-нейтрализация») по ТУ 21.20.23-260-05941003-2021, серии: 260001, 260002
РЗН 2022/16504
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185952
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16504
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения нейтрализующих антител к RBD белку SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-нейтрализация») по ТУ 21.20.23-260-05941003-2021, серии: 260001, 260002. - иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбирован рекомбинантный человеческий ангиотензин- превращающий фермент АСЕ-2, готов к применению - 1 планшет; - конъюгат - концентрат (х21), RBD-белок SARS-CoV-2, конъюгированный с пероксидазой хрена: 1 фл. 1,0 мл; - РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. 20,0 мл; - К+ - контрольный положительный образец, инактивированный, готов к применению - 1 фл. 0,2 мл; - К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный, готов к применению - 1 фл. 0,2 мл; - ПР - промывочный раствор, концентрат (х25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 фл. 50,0 мл; - стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению - 1 фл. 25,0 мл; - ТМБ-Субстратный раствор, готов к применению - 1 фл. 14,0 мл; - планшет для предварительного разведения сывороток - 1 планшет; - плёнка защитная для ИФА-планшетов - 3 шт.; - наконечники одноразовые - 16 шт.; - ванночка пластиковая для жидких реагентов - 2 шт.; - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970431570843248
- Адрес места производства или изготовления
- 603022, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б, 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081282 | 3306970431570843248 | Набор реагентов для определения нейтрализующих антител к RBD белку SARS-CoV-2 |