Справочник

Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxI

РЗН 2018/7208

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139398
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7208
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxI. Состав: 1. Общий 25(ОН) витамин D, реагент (Access 25(ОН) Vitamin D Total) - 2 картриджа. 2. Общий 25(ОН) витамин D, калибраторы (Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators): - калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов; - калибровочная карта - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969491853809255
Адрес места производства или изготовления
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11293879 3306969491853809255 Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel Dxl

Документы