Справочник
Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY))
РЗН 2021/15387
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158397
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15387
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)). , варианты фасовки: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IМ HCY - 1 шт., в составе: - реагент Lite - 10,0 мл; - твердая фаза - 25,0 мл; - реагент с ферментом - 5,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 1 шт., в составе: - восстанавливающий реагент - 5,0 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе: - реагент Lite - 10,0 мл; - твердая фаза - 25,0 мл; - реагент с ферментом - 5,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе: - восстанавливающий реагент - 5,0 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969493632194159
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12002725 | 3306969493632194159 | Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), фасовка 100 тестов: |
| 12002726 | 3306969493632194159 | Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), фасовка 500 тестов: |