Справочник
Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D), для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр")
РЗН 2017/6107
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130089
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6107
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-08-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-11-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D), для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр"). I. Варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D) (Фасовка 100 тестов): - реагент первичный ReadyPack содержащий реагенты Lite Reagent для анализа на ADVIA Centaur VitD, Solid Phase и Ancillary Well Reagent; - реагент дополнительный ReadyPack, содержащий Ancillary Reagent для анализа на ADVIA Centaur VitD; - калибратор (низкий уровень) для анализа на ADVIA Centaur VitD (2,0 мл/флакон); - калибратор (высокий уровень) для анализа на ADVIA Centaur VitD (2,0 мл/флакон); - карта эталонной кривой для анализа на ADVIA Centaur VitD в системах; - карта целевых значений для калибраторов для анализа на ADVIA Centaur VitD в системах. 2. Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D) (Фасовка 500 тестов): - реагент первичный ReadyPack содержащий реагенты Lite Reagent для анализа на ADVIA Centaur VitD, Solid Phase и Ancillary Well Reagent - не более 5 упаковок; - реагент дополнительный ReadyPack, содержащий Ancillary Reagent для анализа на ADVIA Centaur VitD - не более 5 упаковок; - калибратор (низкий уровень) для анализа на ADVIA Centaur VitD (2,0 мл/флакон) - не более 2 фл.; - калибратор (высокий уровень) для анализа на ADVIA Centaur VitD (2,0 мл/флакон) - не более 2 фл.; - карта эталонной кривой для анализа на ADVIA Centaur VitD в системах; - карта целевых значений для калибраторов для анализа на ADVIA Centaur VitD в системах. II. Контрольный материал для определения общего витамина D, ADVIA Centaur Vitamin D Total Control (Vit D QC): - лиофилизированный контрольный материал, уровень 1 (Control 1) (2,0 мл/флакон) - 3 фл.; - лиофилизированный контрольный материал, уровень 2 (Control 2) (2,0 мл/флакон) - 3 фл.; - карта ожидаемых значений. III. Дилюент для общего витамина D, ADVIA Centaur Vitamin D Total Diluent (Vit D DIL) в вариантах исполнения: - дилюент для общего витамина D, ADVIA Centaur Vitamin D Total Diluent (Vit D DIL) (25 мл/флакон, 2 фл./1 уп.); - дилюент для общего витамина D, ADVIA Centaur Vitamin D Total Diluent (Vit D DIL) (25 мл/флакон).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969491853809255
- Адрес места производства или изготовления
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11186309 | 3306969491853809255 | Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D), для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «ADVIA Centaur» («АДВИЯ Кентавр»): |