Справочник
Набор реагентов для определения общего витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total (Atellica IM VitD))
РЗН 2022/17499
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162152
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17499
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения общего витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total (Atellica IM VitD)). варианты фасовки: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM VitD - 1 шт.: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 10,0 мл; - Реагент для дополнительных лунок, 5,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM VitD, 20,0 мл - 1 шт. 3. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM VitD. 4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM VitD CAL L, 2,0 мл - 1 флакон. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM VitD CAL H, 2,0 мл - 1 флакон. 6. Лист значений параметров серии калибратора. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM VitD - 5 шт.: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 10,0 мл; - Реагент для дополнительных лунок, 5,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM VitD, 20,0 мл - 5 шт. 3. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM VitD. 4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM VitD CAL L, 2,0 мл - 2 флакона. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM VitD CAL H, 2,0 мл - 2 флакона. 6. Лист значений параметров серии калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969491853809255
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12065827 | 3306969491853809255 | Набор реагентов для определения общего витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total (Atellica IM VitD)), вариант фасовки 100 тестов: |
| 12065828 | 3306969491853809255 | Набор реагентов для определения общего витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total (Atellica IM VitD)), вариант фасовки 500 тестов: |