Справочник
Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)), партия 42291006
РЗН 2020/11453
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185379
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11453
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)), партия 42291006. фасовка 500 тестов, в составе: 1. Первичный реагент ADVIA Centaur COV2T - 5 шт., в составе: - Реагент Lite, 10,0 мл; - Твердая фаза, 10,0 мл. 2. Калибратор с низкой концентрацией ADVIA Centaur COV2T CAL L, 1,0 мл - 2 флакона. 3. Калибратор с высокой концентрацией ADVIA Centaur COV2T CAL Н, 1,0 мл - 2 флакона. 4. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для ADVIA Centaur COV2T. 5. Лист значений параметров серии калибратора ADVIA Centaur COV2T CAL.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739147543704
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080550 | 3306970739147543704 | ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T) |