Справочник

Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов -163 С/А гена CYP1A2 и 1083 Т/С гена ADORA2A методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Кофеин)

РЗН 2025/24677

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183778
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24677
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов -163 С/А гена CYP1A2 и 1083 Т/С гена ADORA2A методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Кофеин). , в составе: - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка, 1 мл; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка, 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для КО1 и КО2 - 1 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970702363498240
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12463059 3306970702363498240 Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов -163 С/А гена CYP1A2 и 1083 Т/С гена ADORA2A методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Кофеин), в составе:

Документы