Справочник

Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена интерлейкина 28B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Интерлейкин 28B) по ТУ 9398-521-23548172-2015

РЗН 2016/4767

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130691
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4767
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-09-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена интерлейкина 28B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Интерлейкин 28B) по ТУ 9398-521-23548172-2015. I. Состав: - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона. II. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970902121420701
Адрес места производства или изготовления
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36. АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11199565 3306970902121420701 Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена интерлейкина 28B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Интерлейкин 28B) по ТУ 9398-521-23548172-2015

Документы