Справочник

Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена НFE методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемохроматоз) по ТУ 9398-547-23548172-2016

РЗН 2017/6368

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133102
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6368
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-10-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена НFE методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемохроматоз) по ТУ 9398-547-23548172-2016. варианты комплектации: 1. РеалБест-Генетика Гемохроматоз (HFE 187 C/G): - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. 2. РеалБест-Генетика Гемохроматоз (HFE 193 А/Т): - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. 3. РеалБест-Генетика Гемохроматоз (HFE 845 G/A) - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969319937677179
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11261719 3306969319937677179 Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена НFE методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемохроматоз)» по ТУ 9398-547-23548172-2016, 1. РеалБест-Генетика Гемохроматоз (HFE 187 C/G)
11261720 3306969319937677179 Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена НFE методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемохроматоз)» по ТУ 9398-547-23548172-2016, 2. РеалБест-Генетика Гемохроматоз (HFE 193 А/Т)
11261721 3306969319937677179 Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена НFE методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемохроматоз)» по ТУ 9398-547-23548172-2016,3. РеалБест-Генетика Гемохроматоз (HFE 845 G/A)

Документы