Справочник
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов генов системы свертывания крови FGB и F13A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемостаз FGB/F13A1) по ТУ 9398-647-23
РЗН 2018/7024
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139713
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7024
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов генов системы свертывания крови FGB и F13A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемостаз FGB/F13A1) по ТУ 9398-647-23548172-2016. в составе: 1. Контрольный образец 1 «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка. 2. Контрольный образец 2 «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. Принадлежности: Оптическая плёнка - 1 лист.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902062700444
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11317648 | 3306970902062700444 | Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов генов системы свертывания крови FGB и F13A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемостаз FGB/F13A1) |