Справочник

Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов С(-344)T гена CYP11B2 и G1378T гена ADD1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика CYP11B2 C(-344)T/ADD1 G1378T) по ТУ 9398

РЗН 2018/7418

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139732
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7418
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов С(-344)T гена CYP11B2 и G1378T гена ADD1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика CYP11B2 C(-344)T/ADD1 G1378T) по ТУ 9398-617-23548172-2016. в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KО1) - 1 пробирка. 1.2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КО2) - 1 пробирка. 1.3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 1.4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969324828235663
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11318621 3306969324828235663 «Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов С(-344)Т гена СYР11В2 и G1378Т гена АDD1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика СYР11В2 С(-344)Т/АDD1 G1378T)» по ТУ 9398-617-23548172-2016

Документы