Справочник
Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech STIC (R)) по ТУ 21.20.23-019-19926214-2023
РЗН 2023/20085
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167841
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20085
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech STIC (R)) по ТУ 21.20.23-019-19926214-2023. 1. Планшет с реагентами STIC (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 1 пробирка (0,8 мл). 4. ПК U - 1 пробирка (0,8 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. 8. Программное обеспечение «Amplitech STIC soft» в. 1.0 - 1 шт. в электронном виде на USB-флеш-накопителе и на сайте производителя. 9. Руководство оператора - 1 шт. в электронном виде на USB-флеш-накопителе и на сайте производителя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12215172 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech STIC (R)) |