Справочник
Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit)
РЗН 2023/19836
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168333
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19836
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit). варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 1, в составе: 1.1. Лизирующий реагент LH 500 мл - 1 шт. 1.2. Лизирующий реагент LD 500 мл - 1 шт. 1.3. Разбавитель 20 л - 3 шт. 1.4. Средство для промывки 50 мл - 1 шт. 1.5. RF-карта для разбавителя (Diluent) - 3 шт. 1.6. RF-карта для лизирующего реагента LD (LD Lyse) - 1 шт. 1.7. RF-карта для лизирующего реагента LH (LH Lyse) - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 2, в составе: 2.1. Лизирующий реагент LH 500 мл - 17 шт. 2.2. Лизирующий реагент LD 500 мл - 17 шт. 2.3. Сухой разбавитель 15,4 кг - 1 уп. (при необходимости). 2.4. Концентрированный разбавитель 20,0 л - 2 уп. (при необходимости). 2.5. Средство для промывки 50 мл - 17 шт. 2.6. RF-карта для разбавителя (Diluent) - 50 шт. 2.7. RF-карта для лизирующего реагента LD (LD Lyse) - 17 шт. 2.8. RF-карта для лизирующего реагента LH (LH Lyse) - 17 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Вайсман Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Wheisman Medical Technology Co., Ltd., District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Wheisman Medical Technology Co., Ltd., District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965379447789055
- Адрес места производства или изготовления
- District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12228732 | 3306965379447789055 | 1. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 1, в составе: |
| 12228733 | 3306965379447789055 | 2. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 2, в составе: |