Справочник

Набор реагентов для определения параметров клеток в клиническом образце венозной или капиллярной крови на анализаторах гематологических автоматических для диагностики in vitro серии КТ: КТ-6610, КТ-6600, КТ-6510, КТ-6500

РЗН 2020/12417

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149854
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12417
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-09-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения параметров клеток в клиническом образце венозной или капиллярной крови на анализаторах гематологических автоматических для диагностики in vitro серии КТ: КТ-6610, КТ-6600, КТ-6510, КТ-6500. в составе: 1. Разбавитель изотонический КТ05DIL Diluent (20 л) - 1 канистра. 2. Реагент лизирующий КТ05DIFF Lyse (500 мл) - 1 флакон. 3. Реагент лизирующий KT05LH Lyse (100 мл) - 1 флакон. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, офис 306а
Производитель медицинского изделия
"Генруи Биотек Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guang-ming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guang-ming District, 518106, Shenzhen, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965379447789055
Адрес места производства или изготовления
4-10F, Building 3, Geya Technology Park Guangming District 518106 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11670220 3306965379447789055 Набор реагентов для определения параметров клеток в клиническом образце венозной или капиллярной крови на анализаторах гематологических автоматических для диагностики in vitro серии КТ: КТ-6610, КТ-6600, КТ-6510, КТ-6500

Документы