Справочник

Набор реагентов для определения плазминогена на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-058-42349142-2015

РЗН 2016/4530

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132424
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4530
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-08-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения плазминогена на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-058-42349142-2015. в составе: 1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7 мл - 1 фл. 2. Стрептокиназа (лиофильно высушенная), на 9 мл - 4 фл. 3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор), 5 мл - 1 фл. 4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 300 определений при расходе раствора стрептокиназы по 117 мкл на 1 анализ (число анализов зависит от модели автоматического коагулометра).
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967596665935586
Адрес места производства или изготовления
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11245957 3306967596665935586 Набор реагентов для определения плазминогена на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-058-42349142-2015

Документы