Справочник

Набор реагентов для определения полиморфизма -13910 T>C в гене МСМ6, ассоциированного с непереносимостью лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма лактозы) по ТУ 21.20.23-131-46482062-2021

РЗН 2022/17418

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162597
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17418
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения полиморфизма -13910 T>C в гене МСМ6, ассоциированного с непереносимостью лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма лактозы) по ТУ 21.20.23-131-46482062-2021. варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Смесь для амплификации: МСМ6: -13910 Т>С - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). II. Комплектация 2, в составе: 1. Смесь для амплификации: МСМ6: -13910 Т>С - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (60 мкл). 6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (60 мкл).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970902171752350
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12087383 3306970902171752350 «Набор реагентов для определения полиморфизма -13910 Т>С в гене МСМ6, ассоциированного с непереносимостью лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма лактозы)» по ТУ 21.20.23-131-46482062-2021 Комплектация № 1:
12087384 3306970902171752350 «Набор реагентов для определения полиморфизма -13910 Т>С в гене МСМ6, ассоциированного с непереносимостью лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма лактозы)» по ТУ 21.20.23-131-46482062-2021 Комплектация № 2:

Документы