Справочник

Набор реагентов для определения полиморфизма G211A в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A1 G211A)

Г004-00110-00/03758479

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192832
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03758479
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения полиморфизма G211A в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A1 G211A). – контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) – 1 пробирка (1 мл); – контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) – 1 пробирка (1 мл); – готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) – 48 пробирок; – элюирующий раствор «Генетика» – 2 флакона по 12 мл; – оптическая пленка – 1 лист; – вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для КО1 и КО2 – 1 шт. В комплект поставки входят: – набор реагентов; – инструкция по применению и паспорт (количество копий на бумажном носителе определяется в договоре на поставку продукции, минимум по 1-ой шт.). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.
Наименование организации-заявителя
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Производитель медицинского изделия
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969173992674566
Адрес места производства или изготовления
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11002393 3306969173992674566 Набор реагентов для определения полиморфизма G211A в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A1 G211A)

Документы