Справочник
Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза) по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021
РЗН 2022/17444
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162611
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17444
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза) по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021. варианты исполнения: I. Генетика гемостаза, варианты исполнения: 1. Комплектация №1, в составе: 1.1. Смеси для амплификации (8 наименований): - F2: 20210 G>A - 1 пробирка (960 мкл); - F5: 1691 G>A (Arg506Gln) - 1 пробирка (960 мкл); - F7: 10976 G>A (Arg353Gln) - 1 пробирка (960 мкл); - F13: G>T (Val34Leu) - 1 пробирка (960 мкл); - FGB: -455 G>A - 1 пробирка (960 мкл); - ITGA2: 807 C>T (Phe224Phe) - 1 пробирка (960 мкл); - ITGB3: 1565 T>C (Leu33Pro) - 1 пробирка (960 мкл); - SERPINE1 (PAI-1): -675 5G>4G - 1 пробирка (960 мкл). 1.2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (200 мкл). 1.3. ПЦР-буфер - 4 пробирки (по 1,0 мл). 1.4. Минеральное масло - 1 флакон (8,0 мл). 2. Комплектация №2, в составе: 2.1. Смеси для амплификации (8 наименований): - F2: 20210 G>A - 1 пробирка (960 мкл); - F5: 1691 G>A (Arg506Gln) - 1 пробирка (960 мкл); - F7: 10976 G>A (Arg353Gln) - 1 пробирка (960 мкл); - F13: G>T (Val34Leu) - 1 пробирка (960 мкл); - FGB: -455 G>A - 1 пробирка (960 мкл); - ITGA2: 807 C>T (Phe224Phe) - 1 пробирка (960 мкл); - ITGB3: 1565 T>C (Leu33Pro) - 1 пробирка (960 мкл); - SERPINE1 (PAI-1): -675 5G>4G - 1 пробирка (960 мкл). 2.2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (200 мкл). 2.3. ПЦР-буфер - 4 пробирки (по 1,0 мл). 2.4. Минеральное масло - 1 флакон (8,0 мл). 2.5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (480 мкл). 2.6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (480 мкл). II. Генетика гемостаза (F2, F5), варианты исполнения: 1. Комплектация №1, в составе: 1.1. Смеси для амплификации (2 наименования): - F2: 20210 G>A - 1 пробирка (960 мкл); - F5: 1691 G>A (Arg506Gln) - 1 пробирка (960 мкл). 1.2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (80 мкл). 1.3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,0 мл). 1.4. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 2. Комплектация №2, в составе: 2.1. Смеси для амплификации (2 наименования): - F2: 20210 G>A - 1 пробирка (960 мкл); - F5: 1691 G>A (Arg506Gln) - 1 пробирка (960 мкл). 2.2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (80 мкл). 2.3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,0 мл). 2.4. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 2.5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (120 мкл). 2.6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (120 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902062700444
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12087955 | 3306970902062700444 | «Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза)» по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021 в следуюпщх вариантах исполнения: I. Г енетика гемостаза 1) Комплектация №1: |
| 12087956 | 3306970902062700444 | «Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза)» по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021 в следуюпщх вариантах исполнения: I. Г енетика гемостаза 1) Комплектация №2: |
| 12087957 | 3306970902062700444 | «Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза)» по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021 в следуюпщх вариантах исполнения: II. Генетика гемостаза (F2, F5) 1) Комплектация №1: |
| 12087958 | 3306970902062700444 | «Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза)» по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021 в следуюпщх вариантах исполнения: II. Генетика гемостаза (F2, F5) 1) Комплектация №2: |