Справочник
Набор реагентов для определения полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма фолатов) по ТУ 21.20.23-130-46482062-2021
РЗН 2022/17420
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162488
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17420
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма фолатов) по ТУ 21.20.23-130-46482062-2021. варианты исполнения: I. Комплектация №1, в составе: 1. Смеси для амплификации (4 наименования): - MTHFR: 677 C>T (Ala222Val) - 1 пробирка (960 мкл); - MTHFR: 1298 A>C (Glu429Ala) - 1 пробирка (960 мкл); - MTR: 2756 A>G (Asp919Gly) - 1 пробирка (960 мкл); - MTRR: 66 A>G (lle22Met) - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (100 мкл). 3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,0 мл). 4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл). II. Комплектация №2, в составе: 1. Смеси для амплификации (4 наименования): - MTHFR: 677 C>T (Ala222Val) - 1 пробирка (960 мкл); - MTHFR: 1298 A>C (Glu429Ala) - 1 пробирка (960 мкл); - MTR: 2756 A>G (Asp919Gly) - 1 пробирка (960 мкл); - MTRR: 66 A>G (lle22Met) - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (100 мкл). 3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,0 мл). 4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл). 5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл). 6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902062700444
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12073303 | 3306970902062700444 | «Набор реагентов для определения полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма фолатов)» по ТУ 21.20.23-130-46482062-2021 в следуюнщх комплектациях: 1) Комплектация №1: |
| 12073304 | 3306970902062700444 | «Набор реагентов для определения полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма фолатов)» по ТУ 21.20.23-130-46482062-2021 в следуюнщх комплектациях: 2) Комплектация №2: |