Справочник
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgll (ADVIA Centaur® HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur®, ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT
РЗН 2020/9580
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148463
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9580
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgll (ADVIA Centaur® HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur®, ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT. в составе: 1. Основной реагент HBsAgll (HBsll): 1.1. Lite Reagent, 8 мл. 1.2. Solid Phase Reagent, 21 мл. 2. Дополнительный реагент HBsAgll (HBsII ANC), 25 мл. 3. Карта эталонной кривой для ADVIA Centaur®. 4. Карта эталонной кривой Conf. 5. Калибраторы: 5.1. Калибратор высокого уровня (CAL HBsll, CAL H), 2 флакона по 2,5 мл. 5.2. Калибратор низкого уровня (CAL HBsll, CAL L), 2 флакона по 2,5 мл. 6. Карта значений калибраторов. 7. Вкладыш с этикетками со штрих-кодами для калибраторов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763336758859
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11600335 | 3306968763336758859 | Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur® HBsAgll (ADVIA Centaur® HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентным ADVIA Centaur®, ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT |