Справочник
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur® HBsAgll (ADVIA Centaur® HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® CP
РЗН 2020/11465
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149891
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11465
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-07-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur® HBsAgll (ADVIA Centaur® HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® CP. в составе: 1. Основной реагент HBsAgll (HBsll): - Lite Reagent, 8 мл; - Solid Phase Reagent, 21 мл. 2. Дополнительный реагент HBsAgll (HBsll ANC), 25 мл. 3. Карта эталонной кривой для ADVIA Centau® CP. 4. Карта эталонной кривой Conf. 5. Калибраторы: - калибратор высокого уровня (CAL HBsll, CAL Н), 2 флакона по 2,5 мл; - калибратор низкого уровня (CAL HBsll, CAL L), 2 флакона по 2,5 мл. 6. Карта значений калибраторов. 7. Вкладыш с этикетками со штрих-кодами для калибраторов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763336758859
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11670529 | 3306968763336758859 | Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® CP |