Справочник
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II (Atellica IM HBsII))
РЗН 2020/12185
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150616
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12185
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-10-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II (Atellica IM HBsII)). Фасовка 200 тестов, в составе: 1. Основной реагент Atellica IM HBsII - 1 шт.: - реагент Lite, 8,0 мл; - твердая фаза, 21,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM HBsII ANC, 12,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM HBsII CAL L, 2,5 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM HBsII CAL Н, 2,5 мл - 2 флакона. 5. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HBsII. 6. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HBsII Conf. 7. Лист значений параметров лота калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763336758859
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11683433 | 3306968763336758859 | Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II (Atellica IM HBsll)) |