Справочник
Набор реагентов для определения профиля экспрессии генов с целью оценки прогностического индекса рецидивирования рака молочной железы методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Глобал Индекс РМЖ) по ТУ 9398-092-46482062-2017
РЗН 2019/8152
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140400
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8152
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения профиля экспрессии генов с целью оценки прогностического индекса рецидивирования рака молочной железы методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Глобал Индекс РМЖ) по ТУ 9398-092-46482062-2017. I. Фасовка S: 1. Набор реагентов: - ОТ-буфер - 1 пробирка (100 мкл); - праймеры ОТ-Глобал Индекс РМЖ + дНТФ - 1 пробирка (32 мкл); - обратная транскриптаза - 1 пробирка (25 мкл); - буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 1 - 16 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 2 - 16 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 3 - 16 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - ПЦР-буфер - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Taq-полимераза - 2 пробирки (по 100 мкл); - минеральное масло - 1 флакон (8,64 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (240 мкл); - крышки для стрипов - 48 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка А: 1. Набор реагентов: - ОТ-буфер - 1 пробирка (100 мкл); - праймеры ОТ-Глобал Индекс РМЖ + дНТФ - 1 пробирка (32 мкл); - обратная транскриптаза - 1 пробирка (25 мкл); - буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - смеси для амплификации Стрим - тройной стрип по 8 пробирок (по 90 мкл); - ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл); - крышки для стрипов - 3 шт.; - стрипы по 8 пробирок - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969490494854753
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11366380 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для определения профиля экспрессии генов с целью оценки прогностического индекса рецидивирования рака молочной железы методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Глобал Индекс РМЖ) по ТУ 9398-092-46482062-2017. Вариант исполнения: а) Фасовка S |
| 11366381 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для определения профиля экспрессии генов с целью оценки прогностического индекса рецидивирования рака молочной железы методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Глобал Индекс РМЖ) по ТУ 9398-092-46482062-2017. Вариант исполнения: а) Фасовка А |