Справочник

Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммунитета с целью оценки локального воспаления нижних отделов женского репродуктивного тракта методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ИммуноКвантэкс C/V) по ТУ 9398-079-46482062

РЗН 2016/3903

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126992
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3903
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммунитета с целью оценки локального воспаления нижних отделов женского репродуктивного тракта методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ИммуноКвантэкс C/V) по ТУ 9398-079-46482062-2015. Набор выпускается в следующих фасовках: стандартная (маркируется - S), для автоматизированного дозирования (маркируется - А). В состав набора входят следующие компоненты: I. Фасовка S: - ИммуноКвантэкс C/V Праймеры ОТ+ дНТФ - 1 пробирка; - ОТ-буфер - 1 пробирка; - обратная транскриптаза - 1 пробирка; - смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок; - Taq-полимераза - 2 пробирки; - ПЦР-буфер - 4 пробирки; - минеральное масло - 4 пробирки; - положительный контрольный образец - 1 пробирка. Принадлежности: - крышки для стрипов - 24 шт. II. Фасовка А: - ИммуноКвантэкс C/V Праймеры ОТ + дНТФ - 1 пробирка; - ОТ-буфер - 1 пробирка; - обратная транскриптаза - 1 пробирка; - смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок; - ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки; - полимераза ТехноTaq МАХ - 2 пробирки; - буфер для разведения ДНК - 4 пробирки; - положительный контрольный образец - 2 пробирки. Принадлежности: - стрипы по 8 пробирок - 10 шт.; - крышки для стрипов - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место нахождения организации-заявителя
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970903648147375
Адрес места производства или изготовления
117746, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11098803 3306970903648147375 I. Фасовка S:
11098804 3306970903648147375 II. Фасовка А:

Документы