Справочник
Набор реагентов для определения прогестерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE))
РЗН 2020/12615
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152067
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12615
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения прогестерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE)). варианты исполнения: I. Фасовка 90 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM PRGE - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 4,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 9,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM PRGE - 1 шт., в составе: 2.1. Высвобождающий реагент PRGE, 4,5 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PRGE. II. Фасовка 450 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM PRGE - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 4,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 9,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM PRGE - 5 шт., в составе: 2.1. Высвобождающий реагент PRGE, 4,5 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PRGE.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966539600663868
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11754891 | 3306966539600663868 | Набор реагентов для определения прогестерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE)), Фасовка 90 тестов: |
| 11754892 | 3306966539600663868 | Набор реагентов для определения прогестерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE)), Фасовка 450 тестов: |