Справочник
Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
РЗН 2021/15496
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158625
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15496
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-10-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. в составе: 1. Основной реагент ADVIA Centaur BRAHMS PCT ReadyPack - 1 шт., в составе: 1.1. Лайт-реагент (Lite), 5,0 мл. 1.2. Реагент твердой фазы, 10,0 мл. 2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur PCT ANC ReadyPack, 5,0 мл - 1 шт. 3. Лиофилизированный калибратор с высокой концентрацией PCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон. 4. Лиофилизированный калибратор с низкой концентрацией PCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон. 5. Этикетки со штрих-кодами для калибраторов. 6. Карты значений калибратора ADVIA Centaur PCT. 7. Карта эталонной кривой ADViA Centaur PCT.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779089462422
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12017855 | 3306965779089462422 | Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur: |