Справочник
Набор реагентов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT))
РЗН 2022/16340
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160357
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16340
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT)). в составе: Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Основной реагент Atellica IM BRAHMS PCT - 1 шт., в составе: - реагент Lite - 5,0 мл; - твердая фаза - 10,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM BRAHMS PCT ANC, 4,5 мл - 1 шт. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM BRAHMS PCT. 4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica 1М BRAHMS PCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM BRAHMS PCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон. 6. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM BRAHMS PCT CAL.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779089462422
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12010271 | 3306965779089462422 | Набор реагентов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT))Фасовка 100 тестов. |