Справочник

Набор реагентов для определения пролактина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL))

РЗН 2020/11710

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150388
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11710
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения пролактина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL)). в вариантах исполнения: I. Фасовка 50 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM PRL - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5 мл. 1.2. Твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PRL. II. Фасовка 250 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM PRL - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5 мл. 1.2. Твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PRL.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965653822379651
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11679597 3306965653822379651 Набор реагентов для определения пролактина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL)), Фасовка 50 тестов:
11679598 3306965653822379651 Набор реагентов для определения пролактина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL)), Фасовка 250 тестов:

Документы