Справочник
Набор реагентов для определения пролактина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ПРОЛАКТИН-СТ
РЗН 2025/25509
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188935
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25509
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения пролактина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ПРОЛАКТИН-СТ. , в составе: - [125 1]-моноклональные антитела к пролактину, жидкий препарат, готов к использованию, 1 флакон 55 мл, общая активность не более 470 кБк; - пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину, готовы к использованию - 100 штук; - калибровочные пробы пролактина, в диапазоне концентраций (0-200) нг/мл (точные значения концентраций пролактина указываются на этикетках флаконов), жидкие препараты - 7 флаконов по 0,5 мл. Калибровочные пробы пролактина откалиброваны относительно международного стандартного образца WHO 3rd IS 84/500; - концентрат промывочного раствора (КПР) - 1 флакон 25 мл; - контрольная сыворотка (КС) - жидкий препарат, содержащий известное количество пролактина - 1 флакон 0,5 мл.; - инструкция по применению набора - 1 штука; - копия паспорта - 1 штука.
- Наименование организации-заявителя
- УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"
- Место нахождения организации-заявителя
- 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
- Производитель медицинского изделия
- УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
- Юридический адрес производителя
- 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б