Справочник
Набор реагентов для определения простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA))
РЗН 2020/11691
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150389
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11691
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-08-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA)). I. Фасовка 100 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM PSA - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 10 мл. 1.2. Твердая фаза, 25 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PSA. II. Фасовка 500 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM PSA - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 10 мл. 1.2.Твердая фаза, 25 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PSA.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA