Справочник
Набор реагентов для определения протективного антигена возбудителя сибирской язвы методом иммуно-ПЦР (Тест-система ИПЦР-ПА) по ТУ 9398-188-78095326-2013
РЗН 2014/1464
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184411
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1464
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-03-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения протективного антигена возбудителя сибирской язвы методом иммуно-ПЦР (Тест-система ИПЦР-ПА) по ТУ 9398-188-78095326-2013. Антитела к протективному антигену возбудителя сибирской язвы (1 мг/мл) – 1 пробирка (100 мкл). Биотинилированные антитела к протективному антигену возбудителя сибирской язвы – 1 пробирка (100 мкл). Блокировочный раствор – 1 флакон (30 мл). Буферный раствор I – 1 флакон (20 мл). Буферный раствор II – 1 флакон (30 мл). Коньюгат биотинилированной ДНК с нейтравидином – 1 пробирка (100 мкл). Контрольная ДНК-матрица для ПЦР-амплификации в режиме реального времени – 1 пробирка (10 мкл). Контрольный образец рекомбинантного белка протективного антигена сибирской язвы – 1 пробирка (100 мкл). Tween-20 – 1 пробирка (300 мкл). Праймер 1 для ПЦР-амплификации в режиме реального времени 5 пмоль – 1 пробирка (300 мкл). Праймер 2 для ПЦР-амплификации в режиме реального времени 5 пмоль – 1 пробирка (150 мкл). Эндонуклеаза рестрикции SacI, 10 ед/мкл – 1пробирка (30 мкл). Буфер эндонуклеазы рестрикции SacI – 1 пробирка (500 мкл). Проба TaqMan 5 пмоль – 1 пробирка (125 мкл). Буфер для ПЦР-амплификации – 1 пробирка (250 мкл). Дезоксинуклеозидтрифосфаты – 1 пробирка (250 мкл). Taq ДНК-полимераза, 5 Е/мкл – 1 пробирка (30 мкл). Раствор MgCI2, 25 ммоль – пробирка (250 мкл). Деионизованная вода – 1 пробирка (1,7 мл). Планшет иммунологический – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
- Юридический адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
- ИНН производителя
- 5077018190
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970930172925186
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085257 | 3306970930172925186 | Набор реагентов для определения протективного антигена возбудителя сибирской язвы методом иммуно-ПЦР (Тест-система ИПЦР-ПА) по ТУ 9398-188-78095326-2013 |