Справочник

Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP

РЗН 2025/24791

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186469
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24791
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP. , в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент PT Reagent 2,0 мл - 10 флаконов. 2. Буфер PT Buffer 21,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент PT Reagent 4,0 мл - 10 флаконов. 2. Буфер PT Buffer 41,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент PT Reagent 10,0 мл - 10 флаконов. 2. Буфер PT Buffer 101,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966759508022531
Адрес места производства или изготовления
No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466733 3306966759508022531 Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
12466734 3306966759508022531 Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на Автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
12466735 3306966759508022531 Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на Автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов для определения протромбинового времени в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:

Документы