Справочник

Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA))

РЗН 2020/12255

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151140
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12255
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-10-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)). варианты исполнения: I. Фасовка 100 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM CEA - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 25,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CEA. II. Фасовка 500 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM CEA - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 25,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CEA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967009438209297
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11708197 3306967009438209297 Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)). Фасовка 100 тестов:
11708198 3306967009438209297 Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)). Фасовка 500 тестов:

Документы